يقين24
قررت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية رفع تعليق تراخيص تسويق تسعة مستحضرات صيدلانية، إضافة إلى شهادة تسجيل منتج صحي تابع لشركة «نوفوفارما»، بعد تقييم التدابير التصحيحية التي اتخذتها المؤسسة لمعالجة اختلالات وحالات عدم مطابقة سابقة.
وأفادت الوكالة، بأن القرار جاء بعد التأكد من استيفاء المتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة والسلامة، منهياً بذلك تعليق التراخيص الذي أُقر في 22 يوليوز الماضي.
وأوضحت أن مصالحها المختصة قيّمت الإجراءات التصحيحية والوقائية التي نفذتها الشركة، وخلصت إلى فعاليتها في معالجة الاختلالات المسجلة والتحكم في أسبابها.
وتضم قائمة المستحضرات المعنية دواء **FLUSTAPH** بتركيزي 125 و250 ملغ لكل 5 ملليلترات، ودواء **TORVA** بتركيزي 10 و20 ملغ، ودواء **DISPAMOX** بتركيزات 125 و250 و500 ملغ، إلى جانب **ROXAM 20 mg** وكريم **AGIDERM 2%**. كما شمل القرار المنتج الصحي **ARTHRODONT Classic**.
وكانت الوكالة قد اتخذت في يوليوز إجراءات رقابية شملت تعليق تراخيص عدد من المستحضرات وسحب دفعات محددة من السوق. ولا يعني رفع تعليق التراخيص بالضرورة إلغاء إجراءات السحب المتعلقة بتلك الدفعات.
وأكدت الوكالة استمرار مراقبتها لمدى التزام المؤسسات الصيدلانية بالمتطلبات التنظيمية ومعايير الجودة، بهدف ضمان سلامة الأدوية والمنتجات الصحية وجودتها وتوفرها.
